Fachtechnisch verantwortliche Person / Qualified Person (w/m/d) - am Standort Zürich

Dich erwarten die Übernahme von FvP-Mandaten und sehr vielfältigen Beratungsmandaten international agierender Unternehmen. Als Bestandteil des BakerHicks fvP-Teams, erörterst Du Strategien und Konzepte auf sehr hohem fachlichem Niveau. Du hast die Chance, Dich in einem schnell wachsenden Unternehmen unternehmerisch einzubringen und trägst wesentliche Bestandteile zur Weiterentwicklung und strategischen Ausrichtung von BakerHicks bei. Sehr grosse persönliche Freiheit und Eigenverantwortung bei der Arbeitsgestaltung ist für uns selbstverständlich. Freundlichkeit, Respekt und gegenseitiges Vertrauen prägen unsere Zusammenarbeit.   

 

Deine Aufgaben

• Du unterstützt unser Qualitätsmanagement-Team als "Fachtechnisch verantwortliche Person" (fvP) / Qualified Person (QP) / QA Manager sowie im Bereich Regulatory Affairs, die auf Mandatsbasis für unsere Kunden tätig ist. 
• Zu unseren Kunden zählen Hersteller, Zulassungsinhaber, Grosshändler, Logistiker und Transportunternehmen sowie Firmen mit Handel im Ausland.
• Zu Deiner Aufgaben zählt die Sicherstellung der fachtechnischen Verantwortung gemäss den gesetzlichen Anforderungen nach HMG und AMBV sowie Mitarbeit im Bereich Arzneimittelzulassungen (Regulatory Affairs)

 

Dein Profil

Du bist eine leistungsstarke, teamfähige und flexible Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und einem akademischen Abschluss in Pharmazie, Chemie, Naturwissenschaften etc. Du arbeitest organisiert, strukturiert und genau, um sowohl selbstständig als auch in interdisziplinären Teams die vorgegebenen Ziele zu erreichen. Darüber hinaus erfüllst Du folgende Kriterien:

• Nachgewiesene Zulassung als "Fachtechnisch verantwortliche Person" nach AMBV (bevorzugt Zulassung als fvP auch für Herstellbetriebe)
• GMP-Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung mit Arzneimittelzulassung/ Regulatory Affairs von Vorteil
• Lösungsorientiertes Handeln
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
• Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

 

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

 

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

 

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

 

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